新药周观点：新冠康复患者2年随访研究结果发布长期后遗症值得关注

本周新药行情回顾:2022年05月09日—2022年05月13日，新药板块排名前五的公司:君实生物，先声药业，华灵药业，根西生物，康奈尔。

跌幅前五的公司:再鼎药业，康宁杰瑞，嘉禾生物，和记药业，百济神州。

本周新药行业重点分析:最近几天，中日友好医院曹斌课题组在《柳叶刀》上发表:

呼吸医学发表了对新冠肺炎患者出院后2年的随访研究结果，并探讨了新冠肺炎的长期影响研究人员研究了2020年1月7日至5月29日在中国武汉住院的2469名新冠肺炎患者，并在出院后6个月，12个月和2年随访，其中1192人完成了3次随访随访研究发现，伴随着时间的推移，新冠肺炎的后遗症患者比例，呼吸困难程度，患者的健康相关生活质量以及康复患者的运动能力均有明显改善可是，与对照组相比，新冠肺炎康复患者在2年时仍有更多的常见症状和更多的疼痛或不适，以及焦虑或抑郁

需要注意的是，这项研究没有将非新冠肺炎感染的呼吸道疾病患者设为对照组，因此无法确认这种长期影响是新冠肺炎独有的其次，考虑到本次研究纳入的患者为疫情早期患者，尚未接种疫苗，且病毒株与目前流行的奥米克隆不同，研究结果可能不符合后期感染新冠肺炎患者的特征，可能不具有普遍性

本周新药受理情况:本周国内有7个新药或新药适应症获批上市，23个新药通过IND审批，18个新药通过IND审批，2个新药通过NDA审批。

本周，国内新药行业TOP3重点关注:

日前，恒瑞医药注射用卡雷珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼的国际多中心ⅲ期临床试验被独立数据监测委员会判定为主要研究终点，终点达到优良有效标准中国美国食品药品监督管理局接受了适应症上市许可的申请

日前，君实生物—特雷普利单抗注射液获批新适应症，与含铂类化疗联合作为局部晚期或转移性食管鳞癌的一线治疗这是首个在中国批准上市的以PD—1为靶点的药物，在本周之前中国已经批准了5个适应症

日前，济世药业引进的注射用CS5001获得临床试验默示许可，拟研发用于治疗晚期恶性血液肿瘤和实体肿瘤临床前研究数据显示，CS5001在表达ROR1的肿瘤细胞系中表现出强烈的选择性细胞毒性

本周海外新药行业前三名集中在:

日前，转折点治疗药物Repotrectinib被FDA认证为治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法，这些患者曾接受ROS1抑制剂治疗，但未接受含铂化疗。

日前，艾伯维的JAK抑制剂upadacitinib在治疗中重度克罗恩病的3期临床试验中获得阳性结果在使用乌帕替尼诱导治疗后获得临床反应的患者中，更多的患者获得临床缓解

风险:临床试验进展不如预期的风险，临床试验结果不如预期的风险，医疗政策变化的风险。

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