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九价HPV疫苗扩龄!为何能扩龄?要不要等?

8月30日晚间,默沙东中国宣布,其九价HPV疫苗的新适应症获得中国国家医药产品监督管理局批准——疫苗适用人群扩大至9至45岁女性。

随后,九价HPV疫苗接种延长至9至45岁你必须了解人乳头瘤病毒等话题继续占据微博热搜榜。

疫苗没有变为什么可以从16—26岁扩大到9—45岁

我国疫苗适用年龄的批准需要严格的研究数据支持北京大学第一医院妇产科主任医师毕慧说:直到现在,九价HPV疫苗在中国还没有完成临床研究可是,2018年,世界卫生组织提出了消除宫颈癌的全球目标,并根据疫苗可及性推荐了三种人乳头瘤病毒疫苗用于临床应用当时业界对人乳头瘤病毒九价疫苗的呼声也很高因此,美国食品药品监督管理局根据东亚人的数据有条件地批准其上市

毕慧介绍:现在,人乳头瘤病毒九价疫苗在国内有临床研究数据,发现9—15岁和27—45岁女性的免疫原性与16—26岁人群一致也就是说,它有同样的保护作用所以适用年龄可以延长到9—45岁

她指出,疫苗是特殊药品,安全性和有效性是其两大基础也正是考虑到这两点,才会出现上述的改龄调整

一针难求,一些互联网预约平台的疫苗价格达到五六千元。

目前,九价HPV疫苗是市面上可用于保护人乳头瘤病毒病毒的最高价疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。

可是,九价HPV疫苗的普及率仍不能满足巨大的市场需求,呈现一针难求自2018年获准在中国上市以来,默沙东每年都在增加九价HPV疫苗的供应量智生物是默沙东HPV疫苗的国内代理其2022年半年报显示,2022年1—6月,九价人乳头瘤病毒疫苗批签发量达929.87万支,同比增长379.34%

事实上,HPV疫苗自在中国上市以来,一直是年轻女性关注的热点资料显示,宫颈癌是最常见的女性生殖道肿瘤中国肿瘤防治中心流行病学报告显示,2020年,我国15—44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率居女性肿瘤第三位,且呈上升趋势在中国,约98%的宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒持续感染引起的,HPV疫苗可以预防大多数宫颈癌

年龄扩大的消息发布后,引起了公众的广泛关注很多网友通过各种渠道询问是否可以预约接种据媒体报道,河南,上海,浙江等地的社区卫生服务中心均表示,没有为新年龄扩大人群开通预约接种通道

与此同时,在一些互联网预约平台上,很多私人诊所和社会医疗机构的三剂九价HPV疫苗已经开始预售,但价格都比较高,基本在五六千元左右据客服介绍,九价HPV疫苗新的适用人群范围已获中国国家医药产品监督管理局批准,扩大至9—45岁目前没有现货,但是已经开始预售了由于从适应症审批到临床应用还有一段时间,预计预约时间在一至三个月

你想等吗专家:不必因为等待价格较高的类型而错过最佳接种时间

日前,济南市七年级女生免费人乳头瘤病毒疫苗接种项目第一次接种仪式在济南市章丘区妇幼保健院举行此次接种的是国产二价HPV疫苗

日前,国家卫健委召开新闻发布会中华预防医学会妇女健康分会主任委员,中国疾控中心慢性病首席专家王介绍,宫颈癌最主要的高危类型是16和18亚型,所以二价疫苗可以预防70%以上的宫颈癌,也就是绝大多数的宫颈癌同时,HPV疫苗对未感染病毒的年轻女性保护效果最好所以,在目前HPV疫苗供应紧张的情况下,没有必要因为等待更贵的疫苗而错过最佳接种时间

许多国产九价人乳头瘤病毒疫苗已经进入三期临床试验。

根据临床试验注册及信息公示平台显示,国内有乐康嘉德,万泰生物,韦伯生物,瑞科生物,泽润生物等5家企业正在进行九价HPV疫苗的三期临床试验,女性适用年龄为45岁。

据媒体报道,万泰生物九价HPV疫苗与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测,数据统计分析工作正在进行中年轻年龄桥接临床试验已完成小组工作万泰生物公司的九价HPV疫苗目前处于3期临床阶段,进一步的进展将会公布,但该公司无法预测该疫苗将于哪一年上市

同样进入三期临床试验的乐康嘉德,其九价HPV疫苗三期临床试验已完成三剂疫苗接种,正在开展病例监测和随访工作根据乐康嘉德的R&D计划,九价人乳头瘤病毒将于2027年获批上市,九价HPV疫苗将于2028年获批上市

网友:我接种过二价和四价疫苗后可以打九价吗。

目前,网友们极其关心一个问题:接种过二价和四价疫苗后,以后还能继续接种九价疫苗吗有必要吗

在这方面,CDC表示,没有临床数据支持九价HPV疫苗与其他人乳头瘤病毒疫苗互换。

从公共卫生的角度来看,二价,四价和九价疫苗在预防宫颈癌方面可以提供相当的免疫原性和保护效力根据现有条件,接种三种人乳头瘤病毒疫苗中的任何一种都是可能的

根据九价HPV疫苗的说明书,如果有人在接种三剂四价HPV疫苗后,还想接种九价HPV疫苗,至少要12个月后才能接种,第二剂是三剂。

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